侵入式脑机

一款医疗器械获批上市，往往意味着一个产业从"论文"走进了"病房"。据江西省工信厅转载的报道，在上海全国首个脑机接口未来产业集聚区"脑智天地"的展厅里，陈列着已获批上市的植入式脑机接口产品——今年3月，博睿康医疗拿到全球首张侵入式脑机接口第三

琴声算不上流畅，甚至有点磕绊。但弹琴的人已经偏瘫四年——她的右手曾经连大小拇指都无法贴合。当《小星星》的旋律一个音一个音落下来的时候，病房里的每个人都明白，这不只是一首儿歌。

戴上轻巧的头环，专注地盯着爆米花机——当设备捕捉到你的专注力数值越过阈值，机器"咔"地启动，一份爆米花开始成型。这不是游乐场噱头，而是发生在上海脑机接口未来产业集聚区"脑智天地"展厅里的真实场景。

脑机接口领域最近又迎来一个让人振奋的进展：不用插线，靠无线信号就能实现意念打字。

失眠困扰着很多人。如果睡前戴个头环就能改善睡眠，你会试吗？浙江一家公司最近拿到了相关产品的医疗器械注册证。

马斯克的Neuralink又更新了。这一次是第三代植入体。

脑机接口的进展，有时候就藏在一首简单的儿歌里。复旦大学团队最近让患者用意念"弹"响了《小星星》。

脑机接口的应用场景正在从医疗康复向日常生活延伸。美国公司Synchron的最新进展，让渐冻症患者能够通过意念控制智能家居设备。

在展厅里，参观者戴上一枚轻量化头环，盯着爆米花机"集中注意力"——当前额叶脑电信号监测到专注力数值达到设定阈值，设备就启动了。爆米花香飘出来的时候，人群总是发出一阵惊呼。

一项前沿技术能同时写进"十五五"规划纲要和《政府工作报告》，意味着什么？意味着它已经从科学家的实验室议题，升级为国家层面的经济增长点。

治疗抑郁症，过去是"千人一靶"，现在开始"一人一靶"了。

一款创新医疗器械，从拿到全球首张注册证，到开出全球首张临床处方，只用了不到4个月。脑机接口，正在以超预期的速度完成"从实验室到病床"的最后一公里。

抑郁症治疗长期依赖「试错」：换药、调量、等待，患者最宝贵的岁月耗在反复尝试里。据经济日报报道，上海一家科技公司研发的全球首创一体化经颅磁神经导航系统正在改写这条路径——传统治疗是「千人一靶」，他们做「一人一靶」。

科幻片里的「意念控制」，如今在上海的一条街区里可以现场体验。据经济日报报道，记者近日走访了位于上海的全国首个脑机接口未来产业集聚区「脑智天地」：展厅里，参观者戴头环靠意念操控爆米花机；展柜中，陈列着已获批上市的植入式脑机接口产品。

你可能没注意，脑机接口这场竞赛里，中国刚刚落下的一步棋不在手术台上，而在标准文件里。

脑机接口圈子里，最近最大的一笔天使轮融资不是某个新秀做的，而是一位刚辞任的前CEO。

脑机接口听起来很科幻。但如果你真的想知道"装一个要花多少钱"，今天已经有相对明确的答案了。

今年3月，一家上海公司拿到了全球第一张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证。7个月后的今天，它已经在上海市证监局办理辅导备案登记，准备上市了。

一个数字，把脑机接口从新闻里拽到了"价格清单"上。

一块约2立方厘米、重仅3克的小设备，被固定在头发之间的头皮上，看上去就像一枚不起眼的发卡。但它可能是目前全球最小最轻的非侵入式脑机接口系统。

一条来自脑机接口临床一线的数据，让不少从业者直呼"质变点到了"。

三家头部公司，三条技术路线，全球竞速脑机接口——但据国内科技媒体近日的深度梳理，这场竞赛进入临床阶段后，各家面对的瓶颈开始变得惊人地一致：不是芯片，不是算法，而是医院。

提到脑机接口，很多人脑海里浮现的是开颅手术、植入电极的科幻画面。但据海外行业研究机构的年度盘点报告，真正率先实现商业化的，其实是一群"不用开颅"的选手——非侵入式脑机接口正在悄悄把技术变成货架上的产品。

一个人的手已经两年多动不了了，可他的大脑每天依然在发出"想抬手、想抓握"的指令——只是指令传不过去。国庆前夕，据媒体报道，哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科团队为一位56岁的高位截瘫患者，植入了一套国产无线脑机接口系统。这是黑龙江省首例面向

在青岛，一家医院开设的脑机接口门诊，20个预约号两天之内全部约满。这不是科幻展，是已经发生的日常——据大众报业旗下媒体近日报道，山东的脑机接口正在以肉眼可见的速度，从实验室走进病房、门诊和社区。

如果脑机接口患者能在家继续训练，这项技术是不是就真正走出了医院？

脑机接口走出医院、进入家庭，可能是这个行业最重要的一步。

如果脑机接口打字速度能追上普通人用手机打字，它会怎样改变残障人士的生活？

把电极植入大脑，听起来很科幻，但它真的安全吗？

国内脑机接口领域最近迎来了一个里程碑时刻：首例全植入式脑机接口手术成功完成。与传统的半植入式方案不同，全植入式设备将信号采集、处理、无线传输等模块全部封装在体内，患者体表无需外露任何线缆或接口。这意味着更高的生活便利性和更低的感染风险。

Neuralink最近拿到了一个含金量极高的监管背书：其视觉恢复设备Blindsight获得FDA突破性器械认定。这意味着，该产品将在后续审批中享受优先审查通道。对于一家以运动功能恢复起家的脑机接口公司来说，进军视觉领域无疑是一次重要的战略

2026年3月，一个值得载入史册的监管里程碑悄然落地：全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。仅仅两天后，国家医保局完成了该产品的医保编码赋码。这意味着，脑机接口从"实验性技术"正式迈入了"可及性医疗产品"的行列。

Precision Neuroscience最近宣布，其Layer 7薄膜电极阵列已完成超过100例人体植入手术。这个数字在脑机接口领域具有标志性意义——它证明了非侵入式（确切地说是微创式）BCI路线，正在从概念验证走向规模化临床。

国家药监局最近密集出台了一系列脑机接口相关的监管文件，为这个行业确立了清晰的游戏规则。2026年6月发布的《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，标志着中国BCI监管从"探索期"进入了"规范期"。

一位高位截瘫患者用意念握住了水杯。

他盯着屏幕上的光标，没有动手。

康复科的治疗室里，一位中风后右手抬不起来的患者，头上戴着一顶布满电极的脑电帽。

一家做专注力头环的公司，把用户的脑电数据上传到了云端做"个性化分析"。

马斯克在X上宣布了一则消息：Neuralink的第三位人体受试者已经完成植入手术，患者已出院，目前恢复良好。这是Neuralink在2026年完成的第三例人体临床试验。

中科院自动化研究所脑网络组研究中心发布了一项新成果：基于深度学习的脑电信号解码算法，在非侵入式脑机接口的场景下，实现了运动意图识别准确率的大幅提升。

国内脑机接口领域迎来里程碑时刻。由首都医科大学宣武医院牵头，国内首例全植入式脑机接口临床试验正式启动。与Neuralink的半侵入式方案不同，这次试验采用的是完全植入大脑皮层的电极阵列，信号采集精度更高。

清华大学神经工程实验室传来好消息：团队在脑机接口信号解码领域取得重要突破，实现了每秒超过100个字符的意念打字速度。这比目前国际上的主流水平快了约三倍。

Synchron公司宣布，其脑机接口设备Stentrode获得了美国FDA的"突破性设备认定"。这是一个重要信号：FDA认为Stentrode在治疗瘫痪方面具有显著优势，值得加速审批。

在所有脑机接口的应用里，"让盲人看见"大概是最难、也最动人的一个。

"脑机接口"这四个字，大多数人听到时的第一反应还是科幻：脑子里插芯片，用意念控制机器。

今年4月，一个12岁的俄罗斯女孩Vera飞了6000多公里，来到浙大二院。

判断一项医疗技术是否真要普及，有个很朴素的指标：看谁付钱。

一支瘫痪的手，靠一个头环发出的脑电信号，重新完成抓握训练——这样的场景，以前只存在于科幻片里。

一个学动画设计的年轻人，因为一场意外高位截瘫，肩部以下动不了。绘图笔拿不起来，建模软件点不了，熟悉的创作生涯戛然而止。

家里有瘫痪病人的家庭，都懂那种滋味：外地求医、方案各异、费用没谱，每一笔钱花出去都像赌博。

一款设备，全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械。一家公司，可能成为A股"脑机接口第一股"。一份招股书，把这项前沿技术的商业化家底第一次摊开在所有人面前。

在脑机接口这个赛道里，有人讲融资故事，有人讲技术参数。而有一个人反复强调的，是一个朴素到近乎笨拙的标准：先让产品"能用"。

如果有一天，一个高位截瘫的人只靠「想」，就能拨出电话、端起水杯，你觉得这一天离我们还有多远？

如果一项临床试验能让你重新动起双手，你愿意把电极放进大脑里吗？

如果国家把一项技术写进五年规划，通常意味着它要动真格了。

你有没有想过，一个因为车祸高位截瘫、连抬手都做不到的人，有一天只需要在脑子里"动个念头"，手就能自己握住杯子、拿起勺子？这听起来像科幻，但一款国产设备已经把它变成了医院里真实发生的场景。

想象一下：一个人头脑清醒、思绪翻涌，却发不出一个字——渐冻症、脑中风后的失语患者，常常就被困在这样的"身体牢笼"里。他们听得懂、想得明，唯独失去了对声带的掌控。现在，一套来自上海的脑机接口系统，试图把"想说的话"直接变成声音。

你能想象吗？一个连手都动不了的人，脑子里只要闪过一个念头，屏幕上的光标就跟着走，甚至能打一局《王者荣耀》、合成一句完整的汉话。过去我们只在科幻片里见过的画面，最近一两年正在上海华山医院的手术室里，被一家叫脑虎科技的国内公司一次次变成真实病例

如果一个瘫痪多年的人，只靠「想」就能在屏幕上打出「我想喝水」四个字，你觉得这项技术值多少钱？

如果有一天，一个四肢瘫痪的人只靠「想」，就能让机械手把一杯水递到嘴边，你会愿意为此付出多少等待？

脑机接口赛道又拿到一笔大钱。9月28日，天复康宣布完成新一轮数千万元融资，由红杉中国领投，元明资本等跟投。同一天，公司还宣布与北京天坛医院共建脑机接口联合实验室。

同一个赛道，最近出现了两条方向完全相反的路。一条是往脑子里扎进去，一条是贴在脑子表面。

一张病床，一台电脑，一个不能动的人。

科幻片里"用意念控制机械手"的桥段，2026年成了真。

你身边有没有这样的人：一场车祸、一次意外，颈椎受伤，从此手臂不听使唤，连端起一杯水都成了奢望。

如果你因车祸或疾病高位截瘫，双手无法抓握，有人告诉你：在大脑里植入一个设备，你可能重新自己举杯喝水、甚至提笔写字——你会愿意花40万试一试吗？

想象一下：你已经二十年没看清任何东西了。某天拆开纱布，眼前不是清晰的世界，而是一团模糊的亮点。医生让你试着写点什么，你握着笔，慢慢写出了两个字。

对一位颈髓损伤的患者来说，最日常的动作——握住一只杯子、端起一杯水——可能是两年都做不到的事。

对一位颈髓损伤、四肢瘫痪多年的患者来说，最大的愿望可能不是走路，而是自己拿起一杯水。

> 当“意念控制”从科幻走进手术室，普通人离这项技术，比想象中更近。

身处北京通州的脊髓损伤患者，戴上国产 NEO 脑机接口，坐在轮椅上，实时脑控 1000 公里外、位于上海张江的智元机器人——拿起一瓶水，走向前，递给一位来访的小伙。

空军军医大学唐都医院近日完成西部地区首例全侵入式脑机接口植入手术。患者是一名 54 岁女性，因车祸导致高位颈椎及颈髓严重损伤，胸部以下感觉与运动功能丧失，已瘫痪三年多。神经外科团队在屈延主任主刀下，依据术前多模态影像融合结果定位运动相关脑区

9月15日，《自然·神经科学》刊出一项来自加州大学旧金山分校（UCSF）的研究：团队用薄型皮层电极阵列，首次在同一套系统里同时解码大脑的语言信号与上肢运动意图，驱动一个虚拟化身同步说话、做肢体动作。

一位全身瘫痪、手怎么也动不了的病人，靠"想"就能让一只手套握起来——这不是科幻片的开场，而是最近真实发生的临床场景。

9月14日，国家药监局批准发布了我国第三个脑机接口医疗器械标准。重点不只是"又多了一个标准"，而是它是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，并且将于明年 9月1日起正式实施。同一周，聊城市人民医院脑科医院、蚌医大二

最近，北京脑科学与类脑研究所传来新进展：代号**“北脑二号”**的智能脑机接口系统，已经完成512通道无线全植入产品的研发，预计今年下半年启动临床验证。这意味着，普通人离“用意念控制设备”这件事，又近了一步。

9月13日，康复国际主席克里斯托弗·古藤博纳在接受中新社专访时明确表态：脑机接口已从基础研究逐渐进入临床探索阶段，需要全球共同推进临床应用、操作规范和伦理安全的全链条标准。这位汉诺威医科大学终身教授发声的时机，恰好踩在行业三个关键动作同时落

你有没有想过，如果大脑想动手指的指令，永远传不到手指上，会是什么感觉？9月8日，山东威海的一位47岁男人，用"意念"重新抓住了东西——而帮他接通这条断路的，是一枚植入颅内的芯片。

你有没有想过，有一天你老家的县医院也能做脑机接口手术？不是科幻片里的"读脑"，而是让瘫痪患者用意念控制机械手、让阿尔茨海默病人在聊天中完成早期筛查。

9月10日，安徽医科大学第一附属医院高新院区的脑机接口融合病房正式开诊，植入式脑机接口的临床研究同步启动。同一天，浙江那份被称为"18条"的脑机接口专项政策正式实施。