--- title: "脑机接口BCI｜卖出13套、植入8例：全球首款获批脑机接口的商业化第一年" date: 2026-11-02 category: 脑机接口 site: 脑机网 canonical: https://www.logic.wang/a/njw-fc6227 language: zh-CN --- # 脑机接口BCI｜卖出13套、植入8例：全球首款获批脑机接口的商业化第一年 > 2026年3月，一枚硬币大小的设备在上海获批，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口（脑机接口）医疗器械。这条消息当时被当成终点报道。 2026年3月，一枚硬币大小的设备在上海获批，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口（脑机接口）医疗器械。这条消息当时被当成终点报道。 六个月后，公司给出了真正有意义的数字：自7月首例商业化销售以来，累计卖出13套，其中8套植入了患者体内。 这张"批文"与"生意"之间的距离，是中国脑机接口当下最值得看的。它比通常更好查证——因为公司正在冲刺科创板，必须书面回答交易所问询。 ## 关键事实 - NEO-ONE SCI 于2026年3月13日获批，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者；截至9月底销售13套、终端植入8例，在手及意向订单超70套； - 产品已完成27个省份阳光采购挂网，但未纳入国家及地方基本医保目录； - 上海"沪惠保"对符合条件的住院手术自费耗材按挂网价30%赔付，年度上限15万元（≈2.1万美元／16.3万港元）； - 公司收入几乎全部来自非侵入式产品，植入体在7月之前没有贡献收入。 ## 获批的到底是什么 NEO-ONE SCI 走半侵入（微创）路线：电极置于硬脑膜外，不刺入脑组织，无线供能与通信；整套包括植入体、电极套件、信号收发器、气动手套、一次性手术工具包、解码软件与临床管理软件。 它不"修复"手，而是让无法抓握的患者用运动意图驱动气动手套，代偿抓握功能。获批适应症很窄，值得照抄，因为它说明这行离普及还有多远：18至60岁，C2~C6颈段脊髓损伤评级A~C级，确诊超过1年且规范治疗后稳定至少6个月，手部无法抓握，上臂尚存部分功能。 在回复交易所问询时，公司称临床试验解码准确率超过90%，术后3、6、12个月辅助下抓握响应率均为100%；术后6个月、12个月分别有68.8%、81.3%的患者徒手抓握评分较基线显著改善。这是招股文件中的公司口径，不是同行评议论文。 ## 四个数字，讲完一次上市 1. **准入**：完成27个省份阳光采购挂网。在中国，挂网是医院采购创新器械的前提。 2. **成交**：7月以来销售13套，完成终端植入8例。后者才是真的——订单和手术不是一回事。 3. **需求**：在手及意向订单超70套，是实际销量的5倍以上。转化时滞正常，斜率才是信息。 4. **支付**：尚未进入基本医保目录，但获批后很快完成医保编码落地，并被纳入上海市医保医用耗材目录；"沪惠保"自7月保单年度起对符合条件的住院手术自费耗材按挂网价30%赔付，年度上限15万元。 顺序是：先拿通道，再拿订单，最后等支付政策追上来。这是创新器械上市的标准形状，不是失败。 ## 收入其实来自别处 植入产品在7月之前零收入。2026年上半年公司营收约4634万元（≈650万美元／5000万港元），净亏损约6548万元（≈920万美元／7100万港元）；2025年营收约1.08亿元，几乎全部来自非侵入式产品——脑电采集系统、经颅电刺激设备与技术开发服务，其中脑电采集系统上半年贡献2970.07万元，占主营收入64.56%。 这是一条安静的策略：非侵入式业务提供现金流，让公司留在数百家医院和科研机构，也铺垫了植入产品进神外科室时最稀缺的东西——医生接受度。公司向交易所表示，预计2029年至2030年有望盈利。其25亿元（≈3.5亿美元／27亿港元）募资计划中，17.76亿元投向研发，仅1.74亿元投向产业化——先把临床证据做厚，再铺产能。 ## 瓶颈是支付和手术台 一台获批的植入体要变成常规治疗，还差三样：会做这台手术的医生、手术排期、付钱的人。公司在问询回复中列出的风险正是临床普及渗透、术式推广与患者支付能力。支付侧目前是拼起来的：这里有省级挂网，那里有城市普惠险，还有地方把脑机接口服务纳入医疗服务价格项目。全国性的报销决定还没出现。 脑网（脑机网）首席科学家李安认为，判断全球第一款获批脑机接口的成败，不该看它哪天拿证，而该看有多少家医院能在厂商工程师不在场时独立完成这台手术。 ## 诚实的局限 销量、订单与挂网数据出自公司回复上交所的书面文件，经财经媒体与行业媒体转述，属企业自报、未经公开独立审计；90%解码准确率与随访改善率同样出自该文件，我没有读到公开发表的同行评议临床试验。产品价格、患者自付总额、并发症率均未核实。文中保险安排仅适用于上海，且按保单年度变化。本文不对公司上市作投资判断，不构成股票建议。 ## 普通人现在能做什么 - 如果你是潜在患者，先拿病历对适应症：损伤节段C2~C6、分级A~C、确诊满1年、稳定6个月以上。多数看到新闻的人并不符合。 - 请医院把自付总额写清楚——设备、手术、住院、康复，再问清你所在城市的补充保险赔多少、上限多少。 - 问一句：这个团队独立做过几台？对植入手术，医生年手术量比任何宣传指标都更能说明质量。 --- 来源：脑机网（https://www.logic.wang/）｜原文：https://www.logic.wang/a/njw-fc6227 本内容仅供参考，不构成投资建议。