关键要点
大多数脑植入物像小刚性筏,被丢在果冻般的脑组织上:第一周记录漂亮,之后大脑开始排斥。波士顿的神经科技公司 Axoft 押注的胜负手不是更多电极,而是一种软到几乎"溶进"组织的材料。2025 年,它第一次把这块赌注放进了真实人类颅骨。
Axoft 的核心资产是 Fleuron,一种专有聚合物,公司称其比传统植入探针使用的聚酰亚胺软多达 1 万倍。这一说法关乎力学而非营销:刚性乃至"柔性"电子器件,仍会相对脑组织移动,引发炎症、瘢痕与信号漂移,最终让长期植入"失明"。一根匹配脑组织软硬度的探针,意在安静地待上数年。
该植入物通过约 2 毫米的骨孔、用标准神经导航置入——这是一种微创入口,避开了部分竞争对手需要的大骨瓣开颅。它面向高密度、双向的记录与刺激,并接入公司称为"脑基础模型"的解码层。
Axoft 成立于 2021 年,建立在学术研究之上,Fleuron 的知识产权从斯坦福大学独家授权获得。2025 年 10 月,公司完成 5500 万美元 A 轮融资,由 C.P. Group Innovation 领投,Alumni Ventures、斯坦福校长风险基金、高瓴投资(Hillhouse Investment)与高榕创投(Gaorong Ventures)参与,相关数字来自公开融资记录与行业报道。这使累计披露融资超过 6000 万美元,此前 2022 年还有一笔由 The Engine 领投的 800 万美元种子轮。
高瓴与高榕两家中国背景创投的入局,不只是一个资本结构细节:它为 Axoft 直通亚洲的监管与临床市场提供了渠道,在植入式脑机接口走向全球试验的当下,这是日益重要的优势。
在融资之前,Axoft 已开展首人体可行性研究,注册号 NCT06673264,地点在巴拿马城的 Panama Clinic(CEVAXIN)。研究从 2025 年 3 月 14 日运行至 8 月 21 日,入组 5 名本就安排接受脑肿瘤或癫痫组织切除手术的患者。外科医生把软探针插入注定被切除的组织,以测试安全置入、信号记录与组织反应。
哈佛技术转化办公室曾协助孵化这家公司,其披露该植入物证明可安全置入与取出、未给大脑带来额外风险,并且能在数分钟内判断患者是清醒还是处于麻醉状态——这相当于昏迷类状态的替代指标,平时用功能性磁共振要花数小时才能评估。结果尚未正式发表,但完成这项试验本身已是实在的监管里程碑。
Axoft 近期的临床目标指向意识障碍。路线分三步:先用植入物测量患者意识水平、评估苏醒可能;再帮助脑损伤幸存者在康复期通过电脑沟通;最终用装置支持康复。这比直接追逐语言或运动功能恢复更慢、更保守,却因监管路径更清晰而被选中。公司还在波士顿地区建设生产设施,推进与美国 FDA 的接洽,同时把 Fleuron 材料卖给科研与工业用户,作为并行收入。对长期植入而言,材料与组织的"硬度差"往往决定成败:越接近脑组织的软度,慢性炎症与信号衰减就越慢,这恰恰是刚性电极多年来未能解决的痛点。
诚实的局限
本文中的关键数字——5500 万美元融资、2025 年 10 月时间点、NCT 编号、巴拿马 5 人研究——来自融资数据库、公司材料与行业媒体,而非同行评审论文;巴拿马研究的结果尚未公开细节。"软 1 万倍"是公司给出的规格表述,本文未做独立基准测试。Axoft 在中国开展试验的具体计划,尚无权威信源确认;本文中的中国关联仅从其投资人阵容推断,并非已宣布的临床项目。其在人体慢性植入中的长期生物相容性,仍属未证。
普通人现在能做什么
- 若你关注神经科技投资,请注意亚洲风险资本(高瓴、高榕)如今是美国脑机接口硬件的结构性支持者——这是判断试验可能向何处扩张的信号。
- 研究者今天就能商业采购 Fleuron 材料用于实验室,与任何植入路径无关。
- 患者与家属应把 Axoft 在意识障碍与沟通上的工作视为早期阶段;在权衡参与前,请任何试验站点提供 ClinicalTrials.gov 编号(NCT06673264)。