抓握、抬起、移动、松开,把一根棒棒糖递到对方手里——这个动作,一般人不会超过两秒。赵哥等了七年。七年前一场车祸让他高位截瘫,能想、能说,身体却动不了。今年“五一”假期前夕,他在脑子里装了一枚硬币大小的植入体。三个多月后,他靠想象自己手臂的动作,指挥机械臂把糖递了出去。
据经济参考报、澎湃新闻报道,截至10月28日,研发这套系统的上海企业阶梯医疗已累计完成42例长期植入。赵哥用的是他们的256通道微创植入式脑机接口系统,型号 WRS 01,主要面向高位截瘫患者的运动功能重建。
一
先恢复的是屏幕上的操作。术后仅一周,赵哥回家就能用脑控电脑看视频、打游戏、点外卖、线上购物,甚至接一些线上兼职。从只能盯着天花板,到能自己下单、自己娱乐,这是第一层。
第二层难得多。控制光标是二维的,控制机械臂是三维的:多了一个深度,多了一堆关节,还多了抓取时的力。据报道,团队在不到一个月里重做了算法、范式、外设和控制模型,把使用门槛压到“只要想象自己手臂在动”;赵哥训练了一周,就能拿取和移动各种物品。
他自己描述那种感觉:一边聊天,一边还能分心指挥机械臂,熟练之后跟自己的手差不多。这句话听上去平淡,但对一个七年没有手部动作的人来说,是重新拿回了“同时做两件事”的能力。
二
公开数据里,这套系统的长期植入例数是42例,超过马斯克创办的 Neuralink 公开报道的27例。受试者累计在体时间超过5000天,脑控使用时间超过10000小时。在光标测试中,从采集神经信号到控制计算机,延迟低于0.05秒;峰值信息传输速率达到每分钟390比特,按报道的说法,操作水平已接近普通人。
需要说清楚的是,例数多不等于技术更强。各家入组标准、适应症、随访口径都不一样,简单比大小容易失真。但这个数字至少说明一件事:这条路在国内已经跑到“能重复做几十台”的阶段,而不是几例个案。
更硬的指标在流程上。WRS 01 是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式脑机接口产品,被认定为“全球新”;今年8月,它的多中心注册临床试验完成全部受试者入组,按报道是全球首个完成注册临床入组的全侵入式产品。
三
把8根比头发丝还细的柔性电极安全送进大脑,是这个行业最考验手艺的一步。阶梯医疗为此自研了半自动植入系统,靠显微视觉辅助和手柄遥操降低难度,今年6月获批上市,被称为全球首个获证的柔性电极植入手术医疗器械。
再往后是制造。256个通道,每一条的性能和一致性都关系到产品能不能稳定工作。他们在上海建了一个“脑机创制基地”,把微机电制造、生产质量体系和专用测试平台放在一起;用半导体工艺在亚微米尺度上做结构和线路,光刻等工序一百多道。截至9月,公司累计融资26亿元,其中今年下半年约14亿元。
钱烧在哪儿,从这些投入能看出来:不是烧在一次漂亮的手术演示上,而是烧在“能不能稳定交付第43台、第100台”。
赵哥现在能自己点外卖、能分心指挥机械臂。下一个问题不是他还能做什么,而是这套东西什么时候能从“试验里的42例”变成“医院里能开处方的常规治疗”——那一步,比递出一根棒棒糖要长得多。