社区诊所里,护士把一个小相机对准你的眼睛,"咔嚓"两张,几分钟出一份报告,提示早期病变迹象。没有专家坐镇,也不用排长队。这套流程正在中国铺开,也悄悄改变了谁会去查眼睛。
监管开了绿灯
触发点是监管。2025年4月,鹰瞳Airdoc拿下国家药监局(NMPA)三类证,产品Airdoc-AIFUNDUS 2.0,被称为首个拿到该级别认证的眼底多病种AI诊断系统。它分析免散瞳彩色眼底照,给医生提供关于糖尿病视网膜病变、以及升级版新增的视网膜静脉阻塞的辅助建议。关键在"辅助"二字:它说要不要进一步检查,签字的是持证医生。
为什么眼睛成了AI前线
视网膜是少数能直接用相机看到血管和神经的地方,是糖尿病、高血压甚至肾脏风险的"窗口"。糖尿病视网膜病变是致盲主因之一,而筛查一直卡在眼科医生短缺上。一个几秒读一张片的算法,把第一道关的成本打下来了。
Airdoc不是只有一张证。它2015年成立,2021年11月港股上市(2251.HK),号称"医疗AI第一股"。其2025年年报(2026年披露)显示模型已在用:视网膜AI产品线收入1.208亿元(约1680万美元/1.31亿港元),涨7.2%;软件和健康风险评估活跃服务网点从7883个增至8599个;覆盖医院网点478个;全年筛查48.8万人次,涨21.6%;还进了408家体检中心、3569家视光连锁。
它能替什么,不能替什么
北京同仁医院在展会上演示过,两张眼底照查糖尿病视网膜病变准确率约九成。作为初筛和提醒,确实有用。但"演示准确率"不等于村医拍糊一张片、一个非典型病例、或白内障患者身上的表现。三类证覆盖的是特定适应症,不代表算法能独立诊断。
监管其实很审慎。中国把消费级"健康"小工具和临床软件分开;三类证是最严一档,意味着产品过了严格临床审评、用于界定好的用途——这和那些只"建议一下"的宽松健康App不是一回事。对普通人最实在的一幕是:以后体检单上可能多一行"AI眼底:建议复查"。看到它别慌,也别无视——把它当成身体发来的一张便条,转去专科确认就好。
真正的故事是"能触达"
增益在地理上。把"相机+AI"铺进社区诊所和体检中心,县城居民能和城里人查得一样。Airdoc说其万语医疗大模型建在超3000万份真实诊疗记录上,公司把产品讲成缩小城乡医疗差距的工具。但这承诺能否兑现,取决于后续:筛查阳性只有接上专科确诊和治疗的通道,才算真有用。
对患者来说,过程不炫但受用:五分钟,不用散瞳滴药,不用排几周的专家号。正是这种低门槛,才让长期趴窝的筛查率有望动起来。中国的糖尿病人数数以亿计,而多数糖尿病视网膜病变在早期毫无感觉,等看不清已是中晚期——早一步抓到,才是关键。AI的价值,是把这张"早筛网"织到县城和体检中心,而不是只守着三甲医院的眼科。尤其要提醒:筛查阳性不是判决书,筛查阴性也不是免死金牌,定期随访才是底线;别因为机器说"没事"就三年不查眼。
普通人现在能做什么
1. 如果诊所或单位提供AI眼底扫描,去做——但把"正常"结果当筛查,不是保证。
2. 问清楚谁来复核AI标记、后续通道在哪,再决定是否依赖这个结果。
3. 有糖尿病或高血压的人,坚持定期全面眼科检查;照片扫描是补充,不是替代。眼睛是全身血管的缩影,一次眼底照有时还能顺带提示血压、肾病的线索,所以别只把它当查近视。
诚实的局限
AI眼底筛查是分诊工具,不是医生。图像质量、罕见病、合并眼疾都会拉低表现,假阴性会耽误治疗。阳性结果的价值,取决于背后那根专科转诊的线——没有这条线的地方,筛查只添焦虑不递治疗。眼部与健康数据的隐私、对"九成"演示数字的过度信任,都是真问题。技术把照护的第一步规模化了,最后一步还没规模化——这一步,靠的是人和制度,不是算法。