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title: "脑机接口BCI｜两年做了40例，医生为什么还说不敢下结论？"
date: 2026-11-09
category: 脑机接口
site: 脑机网
canonical: https://www.logic.wang/a/njw-99be83
language: zh-CN
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# 脑机接口BCI｜两年做了40例，医生为什么还说不敢下结论？

> 新华网 11 月 6 日刊出对中国科学院院士赵继宗的专访。他在里面放了两组数字做对照。

新华网 11 月 6 日刊出对中国科学院院士赵继宗的专访。他在里面放了两组数字做对照。

一组是海外的：某研究团队十余年累计完成 30 余例侵入式脑机接口植入。一组是国内的：仅两年，就完成了 40 例脊髓损伤后截瘫患者的“北脑一号”植入手术。

数量上，我们是超过去的。但赵继宗紧接着说了另一句：所有病例的观察时长刚两年左右，而国外部分研究已经报告了长达八年的随访数据。

设备植入人体，两年和八年是完全不同的两份答案。

## 手术成功，只是第一道门
“北脑一号”由北京市政府出资成立的芯智达公司研发，走的是半侵入路线：128 个通道，电极放在硬脑膜外，不直接刺进脑组织，手术创伤小。目前完成了 40 例全国多中心临床观察，阶段性数据符合预期。

时间表也已经公开：力争 2027 年初申报三类医疗器械注册证，拿到后在更多有资质的三甲医院扩大临床应用；“北脑二号”第一代是 1024 通道的完全侵入式设备，预计 2028 年申报。

但这道门后面还有门。赵继宗说得很实在：即便拿到注册证，离患者普遍可及还有距离。眼下的费用主要靠科研经费、政府扶持和企业融资撑着，要真正铺开，得建立患者支付、医保报销、财政补助三方协同的分担机制。

## 报名不等于能进组
很多人以为确诊了就能报名临床试验。赵继宗在专访里否掉了这个想法：除了疾病类型，还要评估认知水平、基础身体条件、手术耐受度，全部符合才能入组。

他列出的短板也很具体：脑功能基础研究要补，高端电极材料、专用芯片要攻关；行业统一技术规范、跨机构数据共享机制、配套的伦理与法律监管，都还在完善中。

还有一个容易被忽略的缺口是人。脑机接口术后要做适配训练，这个岗位是全新的职业，目前缺乏成熟从业者。患者植入后要住院集中训练，残障病人身体耐受度差，全程人力消耗大——设备再好，没有人陪着练，功能也长不出来。

## 这场比赛的计时单位不一样
把两组数字并排看，会发现一个容易被情绪盖住的事实：病例数量是可以追的，随访时间追不了。

一条随访曲线需要一年一年地攒出来。设备的长期稳定性、电极在体内几年之后的信号衰减、免疫反应，这些问题的答案都在时间里，不在发布会上。国内团队用两年跑完了别人十几年的例数，这是真实的进步；但接下来的八年，没有捷径。

对患者来说，这段等待很具体：一台设备能不能长期用得住，决定了他要不要现在就做这台手术。对医生来说，这也是他们不肯把话说满的原因——手术成功是今天的事，可靠是几年后的事。

赵继宗在专访里没有给出乐观的时间表，只给了一句判断：还需要更长时间的随访，才能充分验证设备的长期可靠性。这句话不好听，但它比任何“突破”都更接近临床的真相。

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来源：脑机网（https://www.logic.wang/）｜原文：https://www.logic.wang/a/njw-99be83
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