--- title: "脑机接口BCI｜从实验室到工厂：一万套脑机接口，中国造得出来吗？" date: 2026-11-02 category: 脑机接口 site: 脑机网 canonical: https://www.logic.wang/a/njw-971d50 language: zh-CN --- # 脑机接口BCI｜从实验室到工厂：一万套脑机接口，中国造得出来吗？ > 一枚256通道的植入体走到产线末端。出厂前，每条通道都要测：阻抗、噪声电平、波形相似度、通道是否有效。用传统电化学工作站，技术员一条条测，干完要好几天。 一枚256通道的植入体走到产线末端。出厂前，每条通道都要测：阻抗、噪声电平、波形相似度、通道是否有效。用传统电化学工作站，技术员一条条测，干完要好几天。 在阶梯医疗，公司自造的一台设备把256通道自动切换做完，一小时出结果。这台机器不好看，可能是这家公司今年最重要的一条消息。 脑机接口（脑机接口）的新闻总围着患者和演示视频转。但真正在中国拿到大额融资的公司，在建的是另一类东西：洁净间、MEMS产线、测试平台。因为要在颅骨里待十年的东西，不能是作坊产品。 ## 为什么卡在制造？研究用的植入体可以由设计它的工程师手工装配，产品不行。一旦进入多中心注册临床试验（临床试验），监管要的证据是：第40台和第1台表现一致，电极涂层在数月尺度上不漂移，失效模式是被刻画过的，而不是被发现的。 这就是企业往半导体工艺走的原因。阶梯医疗称自己是国内首批把半导体工艺引入医疗器械制造的企业，用光刻等一百余道工序，在亚微米尺度加工超柔性神经电极。 好处是可重复；代价是，一家脑机接口公司必须同时变成半个芯片公司。 ## 阶梯医疗的"脑机创制基地" 这家上海公司的基地由三块拼成： - **医疗级MEMS制造中心**：负责核心器件超柔性神经电极的精密制造； - **GMP生产平台**：覆盖从电极到整机的全流程，把所有关键器件压进一枚硬币大小的植入体，以尽量降低手术损伤； - **专用测试平台**：2026年10月施工完成，覆盖电极性能、多通道一致性、长期可靠性。 配套的还有自研"高速多通道电化学工作站"，集电化学阻抗谱、循环伏安、恒流恒压测试于一体，支持256通道自动切换，把检测时间从数天压缩到约1小时。公司称五年多积累了超百万条测试数据。 有两条说法需要标注来源性质：阶梯医疗称自己是国内首家获得ISO 13485:2016认证的全侵入式脑机接口企业；其自研的柔性电极半自动植入系统（显微视觉辅助+手柄遥操）是全球首个获证的柔性电极植入手术医疗器械。两者都是公司口径，但由新华社系财经媒体和上海市级产业平台报道，而不只是公司自媒体。 ## 脑虎把工厂放在南昌 脑虎科技把制造地理化了：研发在上海，生产在江西。南昌赣江新区的"超级工厂"2025年初动工，规划面积约1.43万平方米，承载三件事——生产基地、神经数据中心，以及还原真实生活场景的康复训练区，让植入患者出院前先把日子练一遍。 2026年10月，脑虎宣布完成7亿元（≈9900万美元／7.6亿港元）B轮融资，由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源等跟投。资金用途写明四项：多中心注册临床及审批、超级工厂量产建设、下一代产品研发、BCI与AI融合。 进度方面：脑虎称累计完成65例临床试验，2026年7月在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，由毛颖教授团队牵头，联合全国近20家三甲医院，目标万套级产能。阶梯医疗则称累计完成42例长期植入，2026年8月完成多中心注册临床全部入组，累计融资26亿元（≈3.66亿美元／28.3亿港元），其中2026年下半年新增约14亿元。 唯一已有获批产品的博睿康，在其25亿元募资计划中，只有1.74亿元投向产业化建设，17.76亿元投向研发——这个比例本身说明了行业认为瓶颈在哪。 脑网（脑机网）首席科学家李安认为，未来两年中国脑机接口的胜负手，不在解码指标，而在良率、检测通量和"坏了一台能不能马上换"的能力。 ## 诚实的局限 以上内容主要来自企业披露，经新华社系财经媒体、上海市级产业促进机构和证券类报纸转述。产能是目标不是产量：没有一家公司公布过规模化实际出货量，"万套级"是一栋还在建、尚未投运的厂房的设计目标。良率、缺陷率、单位成本、设备寿命均无从核实，检测时间的压缩幅度也没有第三方审计。融资额为企业自报，不同媒体口径存在四舍五入差异。本文没有考察这些工厂的环保与用工、半导体设备的出口管制风险，以及芯片、电池、封装环节的真实国产化率。 ## 普通人现在能做什么 - 评估一家脑机接口公司，先要它三份"无聊"的文件：ISO 13485证书、参与编制的标准清单、多通道测试规程。拿得出来的，通常比演示更好看的公司走得更远。 - 考虑入组临床试验的患者，请直接问：你们库里有几台备用设备？一台坏掉能否及时更换，这是风险问题，不是细节问题。 - 想进这个行业的工程师注意：现在最缺的是工艺工程、计量与质量保证，不只是算法。 --- 来源：脑机网（https://www.logic.wang/）｜原文：https://www.logic.wang/a/njw-971d50 本内容仅供参考，不构成投资建议。