一名失去说话能力的患者,仅凭意念就打出了近百个汉字。房间另一头,一位高位脊髓损伤的患者,没有动一块肌肉,就操纵了机械臂和屏幕上的光标。
这两幕都不是演示视频。它们来自北脑一号(Beinao-1)的真实植入——这套半侵入式脑机接口(BCI)由北京脑科学与类脑研究所及其孵化企业北京芯智达神经技术有限公司打造。
"半侵入式"这个标签很关键。北脑一号的128通道柔性薄膜电极,贴在硬脑膜表面——也就是脑组织之外——然后完整缝合头皮。研发方称,这种方式在保持高信号质量的同时,把手术风险降到很低,生物相容性也好。它不是把电极丝插进皮层的植入物,而是介于两者之间:比全侵入式阵列更安全,比头皮 EEG 更干净。对于一个要面向成千上万潜在使用者的医疗系统来说,这种权衡本身就是全部意义所在。
从实验室走到5位真实患者
从2025年初开始,这个项目在北京大学第一医院、宣武医院和北京天坛医院开展临床验证,先后有5位患者接受了植入。公布的功能性结果具体而实在:
- 语言障碍患者在术后解码出接近100个汉字,这是被剥夺说话能力的人重新沟通的第一步;
- 脊髓损伤与高位截瘫患者隔着房间操控机械臂和屏幕光标,是运动替代的早期证据。
2025年3月,北脑一号进入多中心注册临床试验,列出的适应症范围虽广但临床定义清晰:脊髓损伤、中风偏瘫、渐冻症(ALS)相关的肢体运动障碍,以及失语。既定目标是大约在2027年递交医疗器械注册证申请。
北脑二号:更侵入的下一步
同一支团队还在打造北脑二号(Beinao-2)——一套全侵入式系统,采用无线、全植入的柔性皮层内电极阵列。2026年的报道显示,其临床定向版本约512通道,对标千通道级的国际产品,目标是为最重度瘫痪患者做最精准的运动解码。
一套1024通道的有线原型已经演示过:一只猴子仅凭意念就拦下了屏幕上移动的目标——这种动态的闭环控制,正是区分"研究玩具"与"有用辅助工具"的关键。小型化无线版本正在研发,计划在2026年内开展人体临床验证。
为什么北京在押注这件事
北京脑科学与类脑研究所由罗敏敏领衔,2018年作为新型研发机构成立,至今已开展14项研究者发起的试验,覆盖截瘫、中风、渐冻症、失明、癫痫与抑郁。城市的支持是明确的:2025年北京发布了面向2030年的脑机接口行动计划;2026年初,又启动了总规模80亿元(约11亿美元 / 约86亿港币)的科学城基金,其中10亿元(约1.38亿美元 / 约10.8亿港币)专门投向脑机接口与未来产业。
其策略是工程引领、应用拉动:研究者搭建柔性电极与解码算法,企业迭代产品,医院筛选患者并跑试验。更关键的是,那14项已获批的研究者发起试验,横跨了异常宽泛的脑疾病谱系——从截瘫、中风到全盲、难治性癫痫、中枢痛与抑郁——指向一个明确的计划:构建一套可复用的神经技术平台,而非单一产品。这种广度,让柔性电极与解码算法底座能跨适应症共享,也解释了为什么北京把脑机接口当作基础设施,而不是一次性的设备。
诚实的局限
"5位患者"是早期验证,不是规模化有效的证明。"接近100个词"的语言结果是一个词汇地板,而非流利对话;我们还没有来自注册试验的同行评审准确率和耐久数据。
北脑二号的无线形态仍停留在人体之前。猴子拦截目标是鼓舞人心的,却几乎说明不了人体内多年的稳定性。而2027年的注册目标,是开发者提交的一项计划,不是已确定的监管时间表。
最重要的是,项目内部的专家自己也提醒:脑机接口只能解决常规医学解决不了的问题,功能恢复"不会一蹴而就"。部分已报道的改善来自脑机接口、神经刺激与长期康复的组合——要把每一项贡献拆开,需要更大规模、受控的研究。
普通人现在能做什么
- 神经科与康复科的医生,应关注北脑一号注册试验公布的终点指标;2027年的申报窗口,才是真实有效性数据浮现的时候。
- ALS 或中风患者的家属,可以向北京的三甲医院咨询脑机接口临床试验的入组资格,而不是干等商业化产品。
- 关注政策与产业的观察者,应同时跟踪北京与上海各自独立的脑机接口行动计划——这两座城市正在跑明显不同的监管与资金打法。